Jak to funguje
Od vyplnění formuláře až po zahájení léčby – provedeme vás celým procesem zapojení do klinické studie.
Krok za krokem
Jak léčba probíhá
-
01
Vyplnění formuláře
Krátký dotazník o diagnóze a kontaktu.
-
02
Telefonické ověření
Koordinátor ověří základní vhodnost.
-
03
Kontakt s vaším lékařem
Domluvíme se s vaším ošetřujícím lékařem na spolupráci.
-
04
Vstupní vyšetření
Lékař posoudí vhodnost do studie.
-
05
Zahájení léčby
Léčba zdarma a pod dohledem.
-
06
Pravidelné kontroly
Monitoring a podpora po celou dobu.
Co je klinická studie?
Klinická studie je řízené hodnocení nové léčby, které probíhá pod přísným dohledem odborníků a regulačních orgánů. Pacientům umožňuje přístup k moderní léčbě dříve, než je běžně dostupná. Léčba i všechna vyšetření jsou pro pacienta zcela zdarma.
Důvěra
Certifikace a dohled
SÚKL
Státní ústav pro kontrolu léčiv
EMA
Evropská léková agentura
GCP
Správná klinická praxe
Etická komise
Nezávislý dohled
Průběh výzkumu
Fáze klinických studií
Bioklinika se zabývá fázemi II., III., IV. klinických studií.
Fáze II – Účinnost
Ověření účinku a vhodného dávkování u pacientů.
Fáze III – Potvrzení
Rozsáhlé hodnocení účinnosti a bezpečnosti před schválením.
Fáze IV – Sledování
Dlouhodobé sledování po uvedení léčby do praxe.
Vaše jistoty
Vaše práva jako pacienta
Bezpečí na prvním místě
Vše pod dohledem SÚKL a nezávislé etické komise.
Dobrovolná účast
Ze studie můžete kdykoli odstoupit bez udání důvodu.
Ochrana údajů
Vaše data zpracováváme přísně dle GDPR.
Lidský přístup
Jste pro nás člověk, ne číslo.