Co znamená placebo a dostane ho každý?

Slovo placebo často vyvolává obavy nebo nejistotu. Mnoho pacientů si pod ním představí, že „nedostanou žádnou léčbu“. Ve skutečnosti má ale placebo v klinických studiích velmi důležitou roli a pomáhá lékařům i vědcům zjistit, zda nová léčba opravdu funguje.

Co je placebo?

Placebo je přípravek, který vypadá stejně jako studijní léčba, ale neobsahuje účinnou látku.

Může mít například podobu:

• tablety
• injekce
• nebo infuze

ale jeho cílem není léčit samotné onemocnění.

Používá se proto, aby bylo možné objektivně porovnat účinek nové léčby.

Proč je placebo důležité?

V klinických studiích je velmi důležité zjistit:

• zda léčba opravdu funguje
• jak moc je účinná
• a zda je bezpečná.

Kdyby všichni pacienti dostali pouze nový lék, bylo by mnohem těžší poznat, jestli zlepšení skutečně způsobila léčba, nebo například:

• přirozený průběh nemoci
• změna životního stylu
• psychika
• nebo jiné okolnosti.

Díky porovnání s placebem mohou odborníci mnohem přesněji vyhodnotit skutečný přínos nové léčby.

Co je placebo efekt?

Lidská psychika má obrovský vliv na to, jak se cítíme. Už samotný pocit, že člověk dostává léčbu a je pod pečlivým dohledem lékařů, může někdy vést ke zlepšení některých obtíží.

Tomu se říká placebo efekt.

Neznamená to, že si pacient své potíže „vymýšlí“. Jde o běžnou reakci organismu, kterou medicína zná už mnoho let.

Právě proto jsou placebo skupiny v klinických studiích tak důležité — pomáhají odlišit skutečný účinek léčby od placebo efektu.

Proč se pacient nemusí placeba bát?

Mnoho pacientů má obavu, že pokud dostanou placebo, nikdo se o ně nebude starat. To ale není pravda.

Pacienti v klinických studiích:

• jsou pravidelně sledováni
• chodí na kontroly
• mají k dispozici zdravotnický tým
• a jejich zdravotní stav je pečlivě monitorován.

Bezpečnost pacienta je vždy na prvním místě.

Navíc:

• ne každá studie placebo obsahuje
• v některých studiích dostávají všichni pacienti aktivní léčbu
• a pokud studie placebo obsahuje, pacient je o tom vždy předem detailně informován v informovaném souhlasu.

V některých studiích také placebo není podáváno po celou dobu studie. Může být součástí pouze první fáze studie a po určité době pacient přechází na účinnou léčbu.

V mnoha studiích navíc pacient pokračuje i ve své standardní léčbě a placebo se přidává pouze k ní.

Může pacient zjistit, co dostává?

Ve většině studií ani pacient, ani lékař nevědí, kdo dostává aktivní léčbu a kdo placebo. Tomuto postupu se říká zaslepení studie.

Díky tomu jsou výsledky co nejobjektivnější a nejsou ovlivněny očekáváním pacienta ani lékaře.

Konkrétní průběh studie je vždy přesně popsaný v informovaném souhlasu a lékař pacientovi vše detailně vysvětlí ještě před vstupem do studie. Pacient tak vždy ví:

• zda studie placebo obsahuje
• jak dlouho může být placebo podáváno
• a jak bude léčba dále pokračovat.

Nejdůležitější je bezpečnost a dobrovolnost

Účast v klinické studii je vždy dobrovolná a pacient může kdykoliv studii ukončit.

Naším cílem je, aby každý pacient:

• rozuměl průběhu studie
• cítil se bezpečně
• a měl dostatek prostoru na všechny své otázky i rozhodnutí.