Co může pacient získat?

Účast ve studii může pacientům přinést:

• přístup k moderní léčbě
• pravidelný dohled odborníků
• detailní vyšetření
• více času na konzultace
• i lepší přehled o svém zdravotním stavu.

Bezpečnost je vždy na prvním místě

Každá klinická studie podléhá přísným pravidlům a kontrole regulačních i etických orgánů.

Pacient je po celou dobu studie pod dohledem zkušeného zdravotnického týmu.

Účast je dobrovolná

Pacient se může kdykoliv rozhodnout studii ukončit. Ještě před vstupem vždy obdrží podrobné informace o průběhu studie i možné léčbě.

Cílem je především bezpečnost pacienta a výběr léčby, která pro něj může být přínosná.

Co lékaři sledují?

Před zařazením do studie lékař hodnotí například:

• diagnózu pacienta
• dosavadní léčbu
• aktuální zdravotní stav
• výsledky vyšetření
• i další onemocnění.

Každá studie má přesně stanovená pravidla, podle kterých se posuzuje vhodnost pacienta.

Součástí je screening

Před vstupem do studie obvykle probíhá screening — tedy vstupní vyšetření, která pomáhají zjistit, zda je studie pro pacienta vhodná a bezpečná.

Může zahrnovat:

• odběry krve
• EKG
• fyzikální vyšetření
• nebo další specializovaná vyšetření.

Pacient má vždy dostatek informací

Ještě před vstupem do studie lékař vše podrobně vysvětlí:

• jak studie probíhá
• co léčba obnáší
• jaké jsou možné přínosy
• i případná rizika.

Pacient má vždy prostor na otázky a může se svobodně rozhodnout, zda se studie chce účastnit.

Bezpečnost je vždy na prvním místě

Klinické studie podléhají přísné kontrole regulačních a etických orgánů. Každý krok je pečlivě sledován tak, aby byla zajištěna maximální bezpečnost pacientů.

Každá studie je jiná

Frekvence návštěv se může lišit podle:

• typu onemocnění
• fáze studie
• druhu léčby
• i zdravotního stavu pacienta.

Některé studie vyžadují častější kontroly hlavně na začátku, jiné znamenají jen několik návštěv za měsíc.

Nejčastěji pacient dochází:

• jednou za několik týdnů
• nebo jednou měsíčně.

První návštěvy mohou být delší, protože je potřeba provést vstupní vyšetření a podrobně zhodnotit zdravotní stav.

Co obvykle návštěva zahrnuje?

Během návštěv může probíhat například:

• konzultace s lékařem
• kontrola zdravotního stavu
• odběry krve
• podání studijní léčby
• nebo další specializovaná vyšetření.

Pacient vždy předem ví, co ho čeká a jak bude studie probíhat.

Je možné skloubit studii s běžným životem?

Ve většině případů ano. Klinické studie jsou plánovány tak, aby byly pro pacienty co nejméně zatěžující. Termíny návštěv se často snažíme přizpůsobit možnostem pacienta.

Pacient není na nic sám

Po celou dobu studie je pacient pod pravidelným dohledem zkušeného zdravotnického týmu. Pokud se objeví jakékoliv otázky nebo potíže, má možnost se kdykoliv obrátit na naše specialisty.

Nejdůležitější je bezpečí a informovanost

Ještě před vstupem do studie pacient vždy obdrží podrobné informace o:

• počtu návštěv
• délce studie
• plánovaných vyšetřeních
• i možných rizicích a přínosech.

Účast je vždy dobrovolná a pacient může studii kdykoliv ukončit.

Cílem moderní léčby není pouze potlačit příznaky, ale pomoci pacientům dlouhodobě zvládat onemocnění, zmírnit zánět a zlepšit každodenní život.

Na naší klinice se věnujeme především moderní biologické, cílené, inovativní a metabolické léčbě v rámci mezinárodních klinických studií.

Biologická a cílená léčba

Biologická léčba patří mezi nejvýznamnější pokroky moderní medicíny posledních let. Na rozdíl od klasických léků nepůsobí plošně na celý organismus, ale zaměřuje se na konkrétní procesy v imunitním systému nebo zánětlivé reakce v těle.

Právě díky tomuto cílenému působení může být vhodnou možností pro pacienty, u kterých:

• běžná léčba nepřináší očekávaný efekt
• se obtíže opakovaně vrací
• nebo léčba způsobuje výrazné nežádoucí účinky

Moderní biologická a cílená léčba dnes pomáhá pacientům po celém světě zmírňovat projevy chronických onemocnění a zlepšovat kvalitu života.

Moderní léčba obezity a metabolického syndromu

Obezita dnes představuje jedno z nejčastějších chronických onemocnění současnosti. Nejde pouze o hmotnost nebo vzhled — obezita často souvisí s dalšími zdravotními problémy, jako je diabetes 2. typu, vysoký krevní tlak, zvýšený cholesterol nebo onemocnění srdce a cév.

Velkým tématem dnešní doby je také metabolický syndrom, tedy kombinace zdravotních potíží, které významně zvyšují riziko závažných komplikací a mohou ovlivnit energii, spánek i celkové fungování organismu.

Významný pokrok v posledních letech přinesla moderní léčba ze skupiny GLP-1. Tyto léky pomáhají ovlivňovat pocit hladu, příjem potravy i hladinu cukru v krvi, a podporují tak efektivnější kontrolu hmotnosti i metabolismu.

Pacientům mohou pomoci:

• snížit hmotnost
• lépe zvládat pocit hladu
• podpořit kontrolu diabetu
• snížit riziko zdravotních komplikací
• získat více energie a lepší kondici

Moderní léčba obezity dnes pomáhá lidem po celém světě získat lepší kontrolu nad svým zdravím a dlouhodobě zlepšovat kvalitu života.

Vakcíny a preventivní léčba

Součástí moderní medicíny jsou také inovativní vakcíny a preventivní léčebné přístupy. Moderní vakcíny pomáhají chránit organismus před závažnými infekčními onemocněními a komplikacemi, zejména u rizikových pacientů nebo pacientů s oslabenou imunitou.

Vývoj nových vakcín dnes využívá nejmodernější technologie a přináší stále účinnější a bezpečnější možnosti prevence.

Klinické studie zároveň otevírají cestu k novým léčebným možnostem, které mohou pacientům v budoucnu nabídnout ještě lepší péči a další pokrok v medicíně.

Na jaká onemocnění se zaměřujeme?

Na naší klinice se zaměřujeme například na:

• atopickou dermatitidu
• hidradenitidu
• psoriatickou artritidu
• psoriázu
• obezitu
• nadváhu
• diabetes mellitus
• revmatoidní artritidu
• ulcerózní kolitidu
• migrénu
• CHOPN
• chronickou bronchitidu
• alopecii
• chřipku
• Bechtěrevovu chorobu
• kardiovaskulární onemocnění

a další chronická onemocnění.

Chcete vědět více o diagnózách, moderní léčbě nebo klinických studiích?

Dobrá zpráva je, že žádná speciální příprava většinou není potřeba. Před návštěvou vás budou kontaktovat naše recepční nebo koordinátorky, které vám vše dopředu vysvětlí a zodpoví základní otázky.

Doporučujeme si s sebou vzít:

• aktuální lékařské zprávy
• seznam užívaných léků
• případně výsledky důležitých vyšetření, pokud je máte k dispozici.

Po příchodu se vám bude věnovat lékař, který s vámi detailně probere váš zdravotní stav, dosavadní léčbu i průběh studie. Na cokoliv se můžete zeptat — lékař na vás bude mít tolik času, kolik bude potřeba. Chceme, abyste všemu opravdu rozuměli a cítili se bezpečně.

Velmi důležité je, že žádná vyšetření ani procedury neproběhnou dříve, než podepíšete informovaný souhlas. Ten obsahuje všechny důležité informace o studii, léčbě, možných rizicích i průběhu celé studie.

Pokud se rozhodnete informovaný souhlas podepsat, následují screeningové procedury podle konkrétní studie. Může se jednat například o:

• odběr krve
• EKG
• měření vitálních funkcí
• dotazníky
• vyšetření lékařem a další specifická vyšetření.

Každá klinická studie má přesně stanovená kritéria pro zařazení pacientů. Lékař proto vyhodnocuje:

• vaše lékařské zprávy
• zdravotní stav
• a výsledky screeningových vyšetření.

Pokud všechna kritéria splníte, pozveme vás na další návštěvu, které se říká randomizace. Co přesně randomizace znamená a jak probíhá, si vysvětlíme v dalším článku.

Co je placebo?

Placebo je přípravek, který vypadá stejně jako studijní léčba, ale neobsahuje účinnou látku.

Může mít například podobu:

• tablety
• injekce
• nebo infuze

ale jeho cílem není léčit samotné onemocnění.

Používá se proto, aby bylo možné objektivně porovnat účinek nové léčby.

Proč je placebo důležité?

V klinických studiích je velmi důležité zjistit:

• zda léčba opravdu funguje
• jak moc je účinná
• a zda je bezpečná.

Kdyby všichni pacienti dostali pouze nový lék, bylo by mnohem těžší poznat, jestli zlepšení skutečně způsobila léčba, nebo například:

• přirozený průběh nemoci
• změna životního stylu
• psychika
• nebo jiné okolnosti.

Díky porovnání s placebem mohou odborníci mnohem přesněji vyhodnotit skutečný přínos nové léčby.

Co je placebo efekt?

Lidská psychika má obrovský vliv na to, jak se cítíme. Už samotný pocit, že člověk dostává léčbu a je pod pečlivým dohledem lékařů, může někdy vést ke zlepšení některých obtíží.

Tomu se říká placebo efekt.

Neznamená to, že si pacient své potíže „vymýšlí“. Jde o běžnou reakci organismu, kterou medicína zná už mnoho let.

Právě proto jsou placebo skupiny v klinických studiích tak důležité — pomáhají odlišit skutečný účinek léčby od placebo efektu.

Proč se pacient nemusí placeba bát?

Mnoho pacientů má obavu, že pokud dostanou placebo, nikdo se o ně nebude starat. To ale není pravda.

Pacienti v klinických studiích:

• jsou pravidelně sledováni
• chodí na kontroly
• mají k dispozici zdravotnický tým
• a jejich zdravotní stav je pečlivě monitorován.

Bezpečnost pacienta je vždy na prvním místě.

Navíc:

• ne každá studie placebo obsahuje
• v některých studiích dostávají všichni pacienti aktivní léčbu
• a pokud studie placebo obsahuje, pacient je o tom vždy předem detailně informován v informovaném souhlasu.

V některých studiích také placebo není podáváno po celou dobu studie. Může být součástí pouze první fáze studie a po určité době pacient přechází na účinnou léčbu.

V mnoha studiích navíc pacient pokračuje i ve své standardní léčbě a placebo se přidává pouze k ní.

Může pacient zjistit, co dostává?

Ve většině studií ani pacient, ani lékař nevědí, kdo dostává aktivní léčbu a kdo placebo. Tomuto postupu se říká zaslepení studie.

Díky tomu jsou výsledky co nejobjektivnější a nejsou ovlivněny očekáváním pacienta ani lékaře.

Konkrétní průběh studie je vždy přesně popsaný v informovaném souhlasu a lékař pacientovi vše detailně vysvětlí ještě před vstupem do studie. Pacient tak vždy ví:

• zda studie placebo obsahuje
• jak dlouho může být placebo podáváno
• a jak bude léčba dále pokračovat.

Nejdůležitější je bezpečnost a dobrovolnost

Účast v klinické studii je vždy dobrovolná a pacient může kdykoliv studii ukončit.

Naším cílem je, aby každý pacient:

• rozuměl průběhu studie
• cítil se bezpečně
• a měl dostatek prostoru na všechny své otázky i rozhodnutí.

Odpověď záleží na konkrétní studii, typu léčby i zdravotním stavu pacienta.

Každá studie má předem daná pravidla

Ještě před vstupem do studie pacient vždy dostane podrobné informace o:

• délce studie
• počtu návštěv
• průběhu léčby
• i možnostech po jejím ukončení.

Vše pacientovi předem vysvětlí lékař i studijní tým.

Co může následovat po ukončení studie?

Po skončení studie může:

• pacient pokračovat ve standardní léčbě
• přejít do navazující studie
• nebo pokračovat v moderní léčbě v rámci dalších programů.

Vždy záleží na konkrétní situaci a doporučení lékaře.

Pacient nezůstává bez informací

Po celou dobu studie i po jejím ukončení je pacient pod dohledem odborného týmu. Všechny další kroky se řeší individuálně a s ohledem na zdravotní stav pacienta.

Kdo studie kontroluje?

Klinické studie podléhají kontrole několika institucí a odborných orgánů, například:

• SÚKL
• etické komise
• EMA
• i mezinárodních pravidel správné klinické praxe (GCP).

Bez jejich schválení studie nemůže probíhat.

Bezpečnost pacientů je prioritou

Každá studie má:

• přesně stanovený postup
• jasná pravidla
• pravidelné kontroly
• i průběžné vyhodnocování bezpečnosti.

Pacienti jsou po celou dobu studie pod dohledem odborného týmu.

Studie jsou pravidelně kontrolovány

Během studie probíhají:

• kontroly dokumentace
• monitoring
• audity
• i další bezpečnostní kontroly.

Cílem je zajistit, aby vše probíhalo správně a bezpečně.

Účast je vždy dobrovolná

Pacient může studii kdykoliv ukončit a ještě před vstupem vždy obdrží podrobné informace o celé léčbě i průběhu studie.

Tyto studie probíhají po celém světě a podléhají přísné kontrole několika regulačních a etických orgánů. Každá studie má jasně nastavená pravidla, přesný postup a bezpečnost pacientů je vždy na prvním místě.

Než se pacient do studie zapojí, vše mu lékař podrobně vysvětlí a společně zhodnotí, zda je studie vhodná právě pro něj. Účast je dobrovolná a pacient může kdykoliv odstoupit.

Pro mnoho pacientů navíc klinická studie nepředstavuje jen přístup k moderní léčbě dnes, ale může zvýšit i šanci pokračovat v léčbě po skončení studie — například v rámci navazujících programů nebo po schválení léčby pro běžnou praxi.

Klinické studie podléhají přísné kontrole

Každá studie musí být schválena:

• regulačními orgány
• etickou komisí
• i dalšími odbornými institucemi.

Bez jejich souhlasu studie nemůže začít.

Pacient vždy ví, do čeho vstupuje

Ještě před vstupem do studie lékař pacientovi podrobně vysvětlí:

• průběh studie
• plánovaná vyšetření
• možná rizika
• i očekávané přínosy léčby.

Pacient má vždy dostatek času na otázky a rozhodnutí.

Pacient je pod pravidelným dohledem

Po celou dobu studie zdravotní stav pacienta sleduje zkušený zdravotnický tým.

Součástí mohou být například:

• pravidelné kontroly
• odběry krve
• konzultace s lékařem
• nebo další vyšetření podle typu studie.

Účast je dobrovolná

Pacient může svou účast kdykoliv ukončit — bez vysvětlování a bez vlivu na další zdravotní péči.

Bezpečnost se sleduje po celou dobu studie

Každá studie je průběžně kontrolována a vyhodnocována. Pokud by se objevilo jakékoliv riziko, může být studie upravena nebo ukončena.